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【悲報】塩野義のコロナ飲み薬、中国で承認申請へ。当局に日本国内での治験データ提出 ※厚労省は「有効性が推定できるか難しい判断」
1: 仙人掌 ★ 2022/07/03(日) 02:54:57.89
塩野義コロナ飲み薬、審議の行方は 厚労省「難しい判断」有効性推定が焦点

医薬品の「緊急承認制度」を塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬に適用するかどうかをめぐり、審議の行方に注目が集まっている。

6月22日に開かれた厚生労働省の専門部会では賛否が分かれ、結論は今月にも開催の公開審議に持ち越された。臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかが最大の焦点だ。新設の制度に加えて「国産初の飲み薬候補」でもあり、難しい判断を迫られている。

今後の流行が審査の行方左右も

塩野義の飲み薬「ゾコーバ」は、軽症、中等症患者向けで、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。同社が適用を求めている緊急承認制度は5月施行の改正医薬品医療機器法で設けられた新制度。パンデミック(世界的大流行)やバイオテロなど緊急時の活用を想定しており、中間段階の結果であっても、安全性が確保され、有効性が推定されるなどの要件を満たせば時限的に医薬品の使用が認められる。(以下略

全文はリンク先へ
[産経 2022.7.4]
https://www.sankei.com/article/20220702-NOSBXPTHKBJNBBEP5GZSDVHRMY/

1: ぐれ ★ 2022/07/04(月) 23:08:26.13
塩野義のコロナ飲み薬、中国で承認申請へ…当局に日本国内での治験データ提出

塩野義製薬は4日、開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、中国での承認申請を目指す方針を明らかにした。中国の保険最大手「中国平安保険」との合弁会社を通じ、規制当局に対し、臨床試験(治験)データの提出を始めた。申請前にデータを提出することで、速やかな承認につなげる狙いがある。

塩野義によると、中国国内での治験は実施しておらず、当局には日本国内での治験データを提出しているという。承認申請の具体的な時期や現地での生産体制などは未定とした。(以下略

全文はリンク先へ
[読売 2022.7.4]
https://news.yahoo.co.jp/articles/7edb0473dee74afa2f020b06a0caab2c1c434935

4: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:10:03.63
中国に売るの?

62: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:45:32.87
なんでやねん

38: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:26:24.49
>>1
コピーされて終わりじゃね?

60: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:45:19.40
>>1
やめとけ!
データを吸い上げられ薬をコピーされるのが明確!

70: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:49:40.59
>>60
なんでもありの国だしな。

15: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:15:10.68
日本で通らないから中国で申請www
シオノギさあwww

13: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:14:31.69
…どういうことだってばよ?

8: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:10:57.53
日本国内の対応が遅いからじゃないのか

104: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/05(火) 00:24:28.23
実験するには大量の感染者が必要だから中国インドしかないだろ

23: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:17:18.38
日本で承認おりないならしゃーないね。

2: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:08:58.82
厚生労働省ってアレだよな

34: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:22:07.26
日本で治験していつになっても承認がおりないから
ヤケクソで中国で承認取る気か

96: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/05(火) 00:21:00.90
そりゃ開発費回収するためにはやるでしょ

55: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:41:21.34
日本で売れないなら他の国で売って開発費回収しなきゃいけないからな

59: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:44:21.55
>>55
開発費なんか日本の補助金でかなり賄えてるのでは

65: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:46:33.10
塩野義、正気を失ってるな

42: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:28:44.80
塩野義ってこんなヤバかったのか

48: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:38:03.03
>>42
ヤバいのはいつまで経っても許可出さなかった日本政府なのでは?

63: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:46:04.21
役人は悪く無いだろ。
ちゃんと効く薬を開発できなかったシオノギの方が100%悪い。

79: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:56:52.34
>>63
つうかオミクロンには抗ウイルス薬の費用対効果
低すぎるのが問題だわ。耐性変異も獲得しちゃうし。

66: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/04(月) 23:47:05.23
他にも国があるだろうに…

93: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/05(火) 00:14:34.71
まあ、日本の市販薬は中国では絶大な人気だからな
アリナミンなんて万能薬扱い

101: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/05(火) 00:22:46.66
これめちゃくちゃ面白いニュースだな



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